Services | Quality Assurance & Kwaliteitssysteem Diensten | PCS Netherlands (2024)

GMP en GDP kwaliteitssystemen zijn de hoogste standaard in kwaliteitsmanagement. Toon de overheid, klanten en stakeholders uw inzet voor patiëntveiligheid, kwaliteit en betrouwbaarheid.

Wij helpen farmaceutische bedrijven bij het implementeren, optimaliseren of vervangen van hun Quality Management System. Met ervaring in de meest internationale wetgeving, waaronder: EU, U.S. FDA en WHO, kunnen wij nagenoeg elk kwaliteitssysteem implementeren of helpen bij optimalisatie hiervan.

Indien uw bedrijf in de opstartfase zit, of onvoldoende mensen heeft om een kwaliteitsafdeling te bemensen kan PCS het kwaliteitssysteem op zich nemen. Hierbij worden de taken uitgevoerd en de procedures onderhouden. PCS levert deze diensten aan MKB in Nederland en de Verenigde Staten.

Snel aan de slag met een standaard QMS

Veel farmaceutische bedrijven hebben een custom-made kwaliteitssysteem. In sommige gevallen is het echter sneller en goedkoper om te starten met een set SOP's die nagenoeg gebruiksklaar zijn. Dit is met name van toepassing op startende of kleine bedrijven.

Om deze bedrijven te helpen heeft PCS een standaard GMP kwaliteitssysteem en standaard GDP kwaliteitssysteem opgezet. Deze procedures hebben meerdere IGJ inspecties en klantaudits doorstaan. Neem contact met ons op om meer te leren over de procedures en kosten.

Quality as a Service

Voor bedrijven die op kleine schaal werken, in de startup fase zitten of moeite hebben met het vinden van personeel biedt PCS de dienst: Quality as a Service.

Quality as a Service is een dienst waarbij PCS operationele leiding neemt over uw kwaliteitssysteem.

• Uitvoer van alle taken in het kwaliteitssysteem zoals change control, deviaties, etc.,

• Onderhouden van de actualiteit van het kwaliteitssysteem,

• Het uitvoeren van PQR's, management reviews and leverancierskwalificatie,

• Het uitvoeren van kwalificatie audits bij toeleveranciers,

• En aanverwante activiteiten.

Wij rapporteren onze vooruitgang en uitgevoerde taken op regelmatige basis aan uw management. Zodoende kunt u zich focusen op de bedrijfsvoering terwijl PCS het kwaliteitssysteem onder haar hoede heeft.

Interim QA Management

PCS heeft QA Managers beschikbaar welke als interim QA managers aangesteld kunnen worden. Dit om tijdelijk bij te springen, een gat in de bezetting op te vullen of uw bedrijf te helpen bij een omslag in de kwaliteitscultuur.